《宁新宝 盐酸左氧氟沙星胶囊》说明书

《宁新宝 盐酸左氧氟沙星胶囊》功能主治：本品适用于敏感菌引起的下列轻、中度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等（详见说明书）

通用名称：
盐酸左氧氟沙星胶囊

功能主治：
本品适用于敏感菌引起的下列轻、中度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等（详见说明书）

用法用量：
成人每日0.2（2粒）～0.3g（3粒），分2～3次口服。病情较重者，每日最大剂量可增至0.6g（6粒），分3次口服。另外，可根据感染的种类及症状适量增减。

剂型：
胶囊剂

不良反应：
1．胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。
4．偶可发生：
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)静脉炎。
(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。
(5)关节疼痛。
5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

禁忌：
对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、婴幼儿、儿童禁用。

注意事项：
1.肌腱炎和肌腱断裂
2.重症肌无力恶化
3.超敏反应
4.其他严重有时致命的不良反应
5.肝毒性6.中枢神经系统影响
7.难辨梭菌相关性腹泻
8.外周神经病变
9.OT间期延长
10.儿科患者中的肌肉骨骼疾病和动物中的关节病效应
11.血糖紊乱
12.光敏感性/光毒性
13.耐药菌的产生
（详见说明书）

成份：
盐酸左氧氟沙星。

性状：
本品为硬胶囊，内容物为类白色或淡黄色粉末或颗粒。

孕妇及哺乳期妇女用药：
1.妊娠或有可能妊娠的妇女禁用；
2.哺乳期妇女禁用。

儿童用药：
18岁以下的患者禁用。

老年用药：
本品主要以原形由肾液排出，老年患者常有肾功能减退，需酌情减量应用。高龄患者推荐剂量为一次一粒，每12小时一次。

药物相互作用：
1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2．喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2?)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3．本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4．本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。
5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6．本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
7．含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不宜合用。
8．本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。

药理作用：
本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
口服后吸收完全，单剂量口服0.2g后，血药峰浓度（Cmax）约为1.6mg/L，达峰时间（Tmax）约为1小时。血消除半衰期（t1/2β）约为6小时。蛋白结合率约为30%～40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

贮藏：
遮光、密闭保存。