《天立威 头孢地尼胶囊》说明书

《天立威 头孢地尼胶囊》功能主治：对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷?簟⑵嬉毂湫胃司⑵章惩撬咕簟⒘鞲惺妊司染晁鸬南铝懈腥荆? 1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、肺炎； 2.中耳炎、鼻窦炎； 3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎； 4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎； 5.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染； 6.毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症； 7.眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎； 8.牙周组织炎症、冠周炎、颌炎。

通用名称：
头孢地尼胶囊

功能主治：
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷?簟⑵嬉毂湫胃司⑵章惩撬咕簟⒘鞲惺妊司染晁鸬南铝懈腥荆?
1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、肺炎；
2.中耳炎、鼻窦炎；
3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；
4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；
5.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；
6.毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；
7.眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎；
8.牙周组织炎症、冠周炎、颌炎。

用法用量：
口服。成人服用的常规剂量为一次1粒（100mg效价），一日3次。剂量可依年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱。

剂型：
胶囊剂

不良反应：
在使用本品治疗的13,715名患者中，有354例（2.58%）不良反应（包括实验室数据异常）的报告。主要不良反应为消化道症状（110例，0.80%），如腹泻或腹痛；皮肤症状（31例，0.23%），如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶（126例，0.92%）和谷草转氨酶（89例，0.65%）升高；嗜酸性粒细胞增多（41例，0.30%）。
1.临床不良反应
0.1%≤发生率<5% 发生率<0.1% 发生率不详
过敏 皮疹 荨麻疹、瘙痒、发热、水肿 红斑
血液学 嗜酸性粒细胞增多 粒细胞减少
肾脏 血尿素氮升高
胃肠道 腹泻、腹痛、胃部不适 恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘
微生物 口内炎 念珠菌病
维生素缺乏 维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向）、复合维生素B缺乏症状（舌炎、口内炎、食欲缺乏、神经炎）
其它 眩晕、头痛、胸部压迫感 麻木
2.其它不良反应
1)皮肤科：可能发生史-约综合征（<0.1%）或毒性表皮坏死松解症（<0.1%）。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立即停药并进行适当处理。
2)过敏反应：可能发生过敏反应，如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹，发生率<0.1%。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。
3)休克：可能发生休克，发生率<0.1%。应严密观察患者，若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状，应立即停药并进行适当处理。
4)血液学：可能发生全血细胞减少症（<0.1%）、粒细胞缺乏症（<0.1%，初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适）、血小板减少症（<0.1%，初期症状为瘀斑、紫癜）或溶血性贫血（<0.1%，初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状）。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。
5)结肠炎：可能发生严重的结肠炎（<0.1%），如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者，若出现腹痛或频繁腹泻等症状，应立即停药并进行适当处理。
6)间质性肺炎或PIE综合征：可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征（<0.1%）。若出现此类症状，应立即停药并进行适当处理，如使用肾上腺皮质激素类药物。
7)肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病（<0.1%），如急性肾衰竭。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。
8)暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸：可能发生严重肝炎（<0.1%），如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常（<0.1%）或黄疸（<0.1%）。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

禁忌：
对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

注意事项：
1.根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。
2.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。
3.因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。
4.下列患者应慎重使用
—对青霉素类抗生素有过敏史者；
—本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
—严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长，应?萆龉δ苷习难现爻潭茸眉跫亮恳约把映じ┘涓羰奔洹６杂诮醒和肝龅幕颊撸ㄒ榧亮恳蝗?1次，一次100mg；
—患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者（因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察）。
5.对临床检验值的影响
—除试纸法尿糖试验之外，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行?蛱羌觳槭保沙鱿旨傺粜裕⒁狻?
—可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。
6.其它注意事项
—与添加铁的产品（如奶粉或肠营养剂）合用时，可能出现红色粪便。
—可能出现红色尿。

成份：
本品主要成份为头孢地尼。

性状：
本品内容物为淡黄色或黄色粉末或颗粒。

贮藏：
密封。