《吉林七星山 盐酸氟桂利嗪胶囊》说明书

《吉林七星山 盐酸氟桂利嗪胶囊》功能主治：典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

通用名称：
盐酸氟桂利嗪胶囊

功能主治：
典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

用法用量：
1、偏头痛的预防性治疗——起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒，65岁以上患者每晚1粒。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它严重的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则可视为病人对本品无反应，可停止用药。——维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每7天连续给药5天（剂量同上）、停药2天。即使预防性维持治疗的疗效显著，且耐受性良好，在治疗6个月后也应停药观察，只有在复发时才应重新服药。

2、眩晕每日剂量应与上相同．但应在控制症状后及时停药，初次疗程通常少于2个月。如果治疗慢性眩晕症1个月或突发性眩晕症2个月后症状未见任何改善则应视为患者对本品无反应，应停药。

剂型：
胶囊剂

不良反应：
最常见的不良反应为：嗜睡和疲惫，某些患者还可出现体重增加（或伴有食欲增加）。这些反应常为一过性。
长期用药时，偶见下列严重的不良反应：
1、抑郁症，有抑郁病史的女性患者尤其易于发生此反应。
2、锥体外系症状（如运动徐缓、强直、静坐不能、口颌运动障碍、震颤等），老年人较易发生。
较少见的不良反应有：
1、胃肠道反应：胃灼热、恶心、胃痛。
2、中枢神经系统：失眠、焦虑。
3、其它：乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

禁忌：
本品禁用于有抑郁症病史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。

注意事项：
（1）极个别病人在治疗过程中疲惫症状可能会逐渐加剧，此时应停止治疗。
（2）不应超过以上推荐剂量。医生应定期观察患者，特别是在维持治疗期间，这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。如果在维持治疗时疗效下降，亦应停止治疗。（3）由于可能引起困倦（尤其在服药初期），驾驶车辆或操纵机器者应注意。
（4）本品可引发锥体外系症状、抑郁症和帕金森氏病，尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者，所以此类患者应慎用。

成份：
盐酸氟桂利嗪
化学名：(E)-1-［双(4-氟苯基)甲基］-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐
分子式：C26H26F2N2·2HCl
分子量：477.42

孕妇及哺乳期妇女用药：
动物试验表明本品对生殖、胚胎发育、妊娠过程和围产期无任何危害。尚无人体妊娠期间使用本品的安全性资料。用哺乳期狗做的试验表明盐酸氟桂利嗪可随乳汁分泌，乳汁中的药物浓度较血中更高。尚无本品随人乳分泌的资料。孕妇禁用本品。哺乳期妇女服用本品时应停止哺乳。

儿童用药：
儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

老年用药：
由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，应慎用，酌情减少给药剂量。

药物相互作用：
当本品与酒精、催眠药或镇静药合用时可出现中枢神经系统的过度镇静作用。本品并不禁用于使用β-受体阻断剂的患者。与苯妥英钠，卡马西平联合应用，氟桂利嗪的血药浓度降低。

药理作用：
本品是一种选择性钙拮抗剂，可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内，防止细胞内钙超载而造成的损害。本品对心脏收缩和传导无影响。

药物过量：
基于本品的药理学特性，在过量服用时可能会出现镇静作用和乏力，有报道个别超剂量服用的人（一次服用达600mg）出现嗜睡、激动和心动过速等症状。急性过量时可用活性炭、催吐药、洗胃及支持疗法等方法治疗。尚无针对本品的有效的解毒药。

药代动力学：
本品口服2-4小时达血浆峰值，连服5-6周达稳态血浓度，血液中90%与血浆蛋白结合，经肝脏充分代谢后，并由消化道排泄。原型和代谢物经胆汁进入肠道，经粪便排泄，平均消除除半衰期为18个月。