《延迪诺》说明书

《延迪诺》功能主治：骨质疏松，肾性骨病，低钙血症，甲状旁腺功能减退症，佝偻病。

通用名称：
阿法骨化醇软胶囊

功能主治：
骨质疏松，肾性骨病，低钙血症，甲状旁腺功能减退症，佝偻病。

用法用量：
口服，每日一次，每次0.5μg（0.25μg规格2粒，0.5μg规格1粒），或遵医嘱。

剂型：
软胶囊剂

不良反应：
小剂量单独使用(＜1.0mg/d)一般无不良反应，长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。

禁忌：
对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。

注意事项：
阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收，所以应监测血清中的钙磷水平，尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中，至少每三个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙，应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需一周时间）。然后可以按末次剂量减半给药。当骨骼愈合的生化指标（如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常）时，如不适当地减少阿法迪三的用量，则可能发生高血钙症，一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。

成份：
本品主要成份阿法骨化醇。

性状：
本品内容物为淡黄色至深黄色油状液。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇不宜用，安全性尚未确定，妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形。

儿童用药：
应遵医嘱。

老年用药：
应遵医嘱。

药物相互作用：
1．钙剂：与钙剂合用可能会引起血钙升高，应监测血钙。
2．噻嗪类利尿剂：此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收，合用时有发生高钙血症的危险。
3．洋地黄糖苷类：应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常，与本药合用应严密监测血钙。
4．巴比妥类、抗惊厥药：可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢，降低药效，故应适当加大本药剂量。
5．胃肠吸收抑制剂：消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收，两者不宜同服，应间隔2小时先后服药。
6．磷剂：本品与大剂量磷剂合用，可诱发高磷血症。

药理作用：
1.增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收。
2.增加转化生长因子-b(TGF-b)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成。
3.调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。

药物过量：
尚不明确。

药代动力学：
口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA，也可将1-a-OH-D3转化为活性形式。转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现于用药后8～12小时，半衰期(t1/2)17.6小时。

贮藏：
密封。