《卫材(辽宁)制药 复方氨肽素片》说明书

《卫材(辽宁)制药 复方氨肽素片》功能主治：用于银屑病(牛皮癣）。

通用名称：
复方氨肽素片

功能主治：
用于银屑病(牛皮癣）。

用法用量：
口服。一次5片，一日3次，儿童酌减或遵医嘱。服用本品起效时间为1-2周，大部分患者6-8周疗效显著。

剂型：
糖衣片

不良反应：
尚未见有关不良反应报道。

禁忌：
对本品过敏者禁用。

注意事项：
服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。

成份：
本品为复方制剂，其组分为每片含氨肽素0.2g，氨茶碱0.02g，马来酸氯苯那敏0.0005g。

性状：
本品为薄膜衣片，除去包衣后为黄褐色。

孕妇及哺乳期妇女用药：
尚不明确。

儿童用药：
尚不明确。

老年用药：
尚不明确。

药物相互作用：
尚不明确。

药理作用：
1.药理
本品的主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质，含多种氨基酸，多肽及微量元素，有助于调节机体免疫功能，利于机体的营养代谢。本品的另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性，增加细胞内环磷酸腺苷（CAMP）的含量，从而抑制病变部位细胞分裂，抑制病变部位鳞屑增生变厚，使病变组织得以修复。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有镇静、止痒、抗过敏作用，能减少皮肤对外界刺激的敏感性，减轻银屑病患者的自觉症状。
2.毒理（1）急性毒性实验小白鼠灌胃给药，测得LD50为3200mg/kg体重。
（2）亚急性毒性实验以复方氨肽素片1.0g/kg，0.2g/kg的剂量大白鼠灌胃给药60天。实验结果表明：受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围，对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠脑等脏器进行病理解剖和组织学观擦均未见明显病理学改变。