《彼欣》说明书

《彼欣》功能主治：用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

通用名称：
泛昔洛韦胶囊

功能主治：
用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

用法用量：
口服，成人一次0.25g，每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日，治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5日。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量，推荐剂量如下：根据肌酐清除率剂量：
60ml/min成人一次0.25g，每8小时1次。
40～59ml/min成人一次0.25g，每12小时1次。
20～39ml/min成人一次0.25g，每24小时1次。
＜20ml/min成人一次0.125g，每48小时1次。

剂型：
胶囊剂

不良反应：
常见不良反应是头痛和恶心，此外尚可见下列反应：
1．神经系统头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等；
2．消化系统腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等；
3．全身反应疲劳、疼痛、发热、寒颤等；
4．其他反应皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

禁忌：
对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

注意事项：
1.本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。
2.肾功能不全者应注意调整用法用量。
3.当本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中阿昔洛韦浓度的升高。
4.本品与其它由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用

成份：
本品主要成份为：泛昔洛韦。

性状：
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。

孕妇及哺乳期妇女用药：
孕妇、哺乳期妇女一般不推荐使用本品。若使用本品，应确认使用本品后对胎儿或乳儿利大于弊。

儿童用药：
18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。

老年用药：
除非肾功能不全，用药剂量可不变。

药物相互作用：
1.本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。
2.与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。

药理作用：
本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦，后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒（VZV）有抑制作用。在细胞培养研究中，喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。作用机制如下：在感染上述病毒的细胞中，病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦，后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示，三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争，抑制HSV-2多聚酶的活性，从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。详见说明书。

药物过量：
尚无泛昔洛韦急性服药过量的报导。如果发生应给予相变的对症及支持治疗。血浆中泛昔洛韦可采用血液透析法清除，在进行4小时血透后，血浆浓度可下降75％。

药代动力学：
本品口服在肠壁吸收后迅速去乙酰化和氧化为有活性的喷昔洛韦。12名健康男性志愿者分别口服本品0.5g和静脉注射喷昔洛韦0.4g的研究结果表明，本品的绝对生物利用度为77%±8%。124名健康男性志愿者口服本品0.5g后，得到的喷昔洛韦的峰浓度（Cmax）为3.3±0.8mg/L，达峰时间为0.9±0.5小时，血药浓度-时间曲线下面积（AUC）为8.6±1.9mg.h/L，血消除半衰期（t1/2β）为2.3±0.4小时。当血药浓度在0.1～20mg/L范围内时，喷昔洛韦的血浆蛋白结合率小于20%。全血/血浆分配比率接近于1。本品口服后在体内经由醛类氧化酶催化为喷昔洛韦而发生作用，失去活性的代谢物有6-去氧喷昔洛韦、单乙酰喷昔洛韦和6-去氧乙酰喷昔洛韦等，每种都少于服用量的0.5%，血或尿中几乎检测不到泛昔洛韦，主要以喷昔洛韦和6-去氧喷昔洛韦形式经肾脏排出。详见说明书。

贮藏：
遮光，密封保存。

执行标准：
YBH13871579713