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《艾丰》说明书

《艾丰》说明书

别名:艾丰

优势营养:本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。

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作者:问生活

更新:2023-10-15

类型:药食百科

关键词:艾丰
『《艾丰》说明书』介绍
《艾丰》功能主治:本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。

《艾丰》说明书

通用名称:
去氧氟尿苷胶囊

功能主治
本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。

用法用量
口服,一天总量0.8~1.2g(4~6粒),分3~4次,并根据年龄、症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。

剂型
胶囊剂

不良反应
在常用剂量下,本品耐受性好,但有时也可能出现以下不良反应:

1.消化系统:腹泻、恶心、呕吐、食欲缺乏,偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻,罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等。

2.血液:可出现白血球减少、血红蛋白降低,偶尔出现血小板减少、贫血等症状。

3.肝脏:偶见GOT、GPT、ALP、BIL等升高。

4.肾脏:偶见BUN上升、血尿、蛋白尿、尿频等症状。

5.精神神经系统:偶有出现倦怠感、头晕、头痛、思睡、耳鸣、脚步不稳、定向障碍,嗅觉倒错,口齿不清,味觉减弱等症状,尚有类似化合物(卡莫夫等)引起脑白质症的报道。

6.皮肤:偶有出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落,罕见指、趾甲异常和皮炎等。

7.循环系统:罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常(ST段升高)等症状。

8.过敏反应:偶有出现皮疹,罕见光过敏、湿疹、荨麻疹等过敏反应。

9.其他:有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。

禁忌
以下患者禁用:
1.对本品有过敏史的患者。
2.孕妇及哺乳期妇女。
3.正在接受索立夫定(Sorivudine)治疗患者。

注意事项
1.对以下患者慎重用药。

(1)骨髓机能抑制的患者。

(2)肝功能障碍的患者。

(3)肾功能障碍的患者。

(4)并发感染的患者。

(5)心脏疾患或有心脏病既往史的患者。

(6)水痘患者(有可能导致致命性的全身障碍)。

(7)儿童。

(8)消化道溃疡或出血的患者。

2.一般注意事项:

(1)_可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用,因此需多次进行临床检查(血液、肝、肾功能检查),充分观察患者的状态,发现异常时减量、停药并给予适当处理。

(2)可能会引起严重的肠炎(出血性肠炎、缺血性肠炎、坏死性肠炎)和脱水,密切注意病人的状况。当发生严重的腹部疼痛,腹泻和其他症状时,立即停药并对症治疗,当发生脱水时,应当采取适当的治疗,如补液治疗。

(3)充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。

(4)儿童用药时,要特别注意副作用的发生,慎重用药。

(5)儿童以及生育年龄患者用药时,需考虑对性腺的影响。

3.妇女哺乳期的用药:

(1)据动物实验(小鼠)报告,本品有致畸作用,对妊娠的妇女最好不要用药。

(2)据动物实验(小鼠)报告,药物会进入乳汁,因此哺乳期服药时,应停止哺乳。

4.对儿童用药:对早产儿、新生儿、乳婴或儿童的安全性尚未确定(无使用经验)。

5.其他:

(1)有报导在国外静脉用药时,引起胸痛、心电图异常(ST段升高,T波倒置等)现象。

(2)有报导对狗大量(10mg/kg以上)经口投入去氧氟尿苷时,脑实质内出现异常病变,脑脊髓出现小出血灶。

成份
5’-去氧-5-氟尿嘧啶核苷

性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药
1.对儿童用药:对早产儿、新生儿、乳婴或儿童的安全性尚未确定(无使用经验)。
2.儿童用药时,要特别注意副作用的发生,慎重用药。
3.儿童患者用药时,需考虑对性腺的影响。

老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用
合并使用其他抗恶性肿瘤药物时,可能加重诸如骨髓抑制之类不良反应。

药理作用
去氧氟尿苷是一种氟尿嘧啶类衍生物,由肿瘤组织中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶转化成氟尿嘧啶(5-Fu),发挥其选择性抗肿瘤作用。试验显示去氧氟尿苷的治疗指数高于5-Fu。

药物过量
有报导对狗大量(10mg/kg以上)经口投入去氧氟尿苷时,脑实质内出现异常病变,脑脊髓出现小出血灶。

药代动力学
1.血液中浓度:恶性肿瘤患者一次口服去氧氟尿苷(5’-DFUR)0.8g,被迅速吸收,原形药物的血清浓度1~2小时后达到高峰值,约1μg/ml,之后迅速下降,此外,血中5-Fu的浓度也在1~2小时达到最高峰值,其浓度为原形药物的约1/10。
2.组织内浓度:恶性肿瘤患者,一次口服去氧氟尿苷后,测定血中及组织内5’-DFUR、5-Fu浓度并加以比较,显示5’-DFUR在血中的浓度比肿瘤组织高,5-Fu在肿瘤组织的浓度比血中高。
另外,胃癌、大肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌患者,单次或多次口服本品后,显示肿瘤组织内5-Fu的浓度比非肿瘤组织内浓度高的倾向。
3.代谢及排泄:本品由肿瘤组织内的嘧啶苷磷酸化酶分解成5-Fu及5-脱氧核糖磷酸。恶性肿瘤患者单次口服本品12小时后,尿中可检出原形药、5-Fu及其代谢产物5-脱氧-D-核糖醇。

贮藏
遮光,密封保存。

药品有效期
24个月

执行标准
WS1-(X-121)-2006Z

说明书修订日期
2007-04-10

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