《上海衡山 双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)》说明书

《上海衡山 双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)》功能主治：1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。3.急性的轻、中度疼痛等。

通用名称：
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)

功能主治：
1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。3.急性的轻、中度疼痛等。

用法用量：
口服：本品须整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg(1粒)，一日1次，或遵医嘱。

剂型：
缓释胶囊剂

不良反应：
1.胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔。
2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。
3.引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失。
4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

禁忌：
1.过敏者禁用。
2.该品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

注意事项：
1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。
2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。
3.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
4.对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。

成份：
西药

性状：
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色球形小微丸。

药物相互作用：
1.饮酒或与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。3.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。4.与维拉帕米、硝苯地平同用时，该品的血药浓度增高。5.该品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。6.该品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。7.该品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8.丙磺舒可降低该品的排泄，增加血药浓度

药理作用：
1.该品为非甾体抗炎药。该品的镇痛、抗炎作用是通过对环氧化酶有抑制而减少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。2.急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。

药物过量：
药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。

药代动力学：
健康青年男性，单剂量口服100mg后，达峰时间3.79±1.14小时，峰浓度为733.14±244.03ng/ml，消除半衰期为4.36±1.77小时。每日口服二次，每次50mg的稳态血药峰浓度为292.99ng/ml，稳态血药谷浓度为27.03ng/ml。

贮藏：
遮光，密封保存。