《金日制药 盐酸多奈哌齐口腔崩解片》说明书

《金日制药 盐酸多奈哌齐口腔崩解片》功能主治：用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

通用名称：
盐酸多奈哌齐口腔崩解片

功能主治：
用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

用法用量：
1.口服。不用水或仅用少量水。将药片置口腔内，崩解分散后随唾液吞咽；或用少量水崩解后吞服。
2.初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；并至少将初始剂量维持1个月以上。做出临床评估后，才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg（2片），每日1次。此为最大推荐剂量。
3.肾功能不全患者：盐酸多奈哌齐的消除不受影响，因此这些病人可使用与上述方案相似的剂量方案。
4.肝功能损害患者：轻中度肝功能损害患者，由于多奈哌齐的稳态浓度有增高现象，建议根据个体耐受度适当调整剂量。对于严重肝功能受损患者目前尚无资料。

剂型：
片剂

不良反应：
尚不明确。

禁忌：
1.对盐酸多奈哌齐哌啶衍生物或制剂中赋形剂有过敏史的病人禁用;
2.孕妇禁用。

注意事项：
1.麻醉盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用;
2.心血管系统胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓)患有“病窦综合征”或其它室上性心脏传导疾病病人需尤其注意，曾有晕厥和癫痫发生的报道需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞或窦性停搏的病人在昏厥或癫痫病人中要考虑心脏传导阻滞或长期窦性间隙有包括幻觉易激惹和攻击行为的精神紊乱症状的报告解决的办法是减量或停止治疗;
3.对驾驶及操作机器能力的影响阿尔茨海默病可能会影响驾驶或操作机器的能力另外多奈哌齐可以引起乏力头晕盒肌肉痉挛主要是在开始服用药物或增加药物剂量时对于服用多奈哌齐的阿尔茨海默病病人继续驾驶或操作复杂机器的能力应当由治疗医师作出常规的评估;
4.消化系统对于患溃疡病危险性增大的病人例如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物的(NSAIDS)病人应监测其症状但在盐酸多奈哌齐的临床试验中与安慰剂相比消化性溃疡或胃肠道出血的发病率未见增加;
5.泌尿生殖系统拟胆碱药物可引起膀胱排出受阻但在盐酸多奈哌齐临床试验中未见此作用;
6.神经系统拟胆碱作用可能造成癫痫大发作但癫痫也可能是阿尔茨海默病的表现之一，拟胆碱药有可能加重或诱发锥体外系症状;
7.呼吸系统因其拟胆碱作用有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用服用盐酸多奈哌齐时应避免合用其它乙酰胆碱酯酶抑制剂胆碱能系统的激动剂或拮抗剂;
8.严重肝功能不全目前尚无针对严重肝功能不全患者的资料，如果出现不能解释的肝功能异常应当考虑停用盐酸多奈哌齐。

成份：
盐酸多奈哌齐。

性状：
本品为白色或类白色片。

药物相互作用：
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏：
密封。